15 августа Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России № 199н от 01.04.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».
Документ подготовлен в целях гармонизации российского законодательства с требованиями законодательства государств-членов Евразийского экономического союза и международными стандартами правил проведения лабораторных исследований лекарственных препаратов.
Правила устанавливают требования, направленные на обеспечение качества доклинических исследований лекарственных средств, в том числе требования к процессам организации, планирования, порядку проведения и контролю качества доклинических исследований лекарственных средств, оформлению их результатов и архивированию.
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов