Медицина и здоровье


Реклама:

Это тест.This is an annoucement of Mainlink.ru
Это тестовая ссылка. Mainlink.ru

Реклама:

В РФ приостановлен оборот фармсубстанции ранитидина гидрохлорид компании SMS Pharmaceuticals

22 октября 2019
158

Росздравнадзор направил фармпроизводителям письмо, в котором сообщает о решении, принятом 15 октября Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства компании SMS Pharmaceuticals Limited (Unit-VII Poosapatirega Mandal. Vizianagaram District India-535 204 Kandivalasa Village, Andhra Pradesh) в связи с выявлением в данной субстанции примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA).  

Росздравнадзор предписывает фармпроизводителям, выпускающим продукцию с использованием фармсубстанции «Ранитидина гидрохлорид» производства компании SMS Pharmaceuticals Limited (India), и организациям-импортерам лекарств, выпущенных с использованием этой субстанции, в срок до 25 октября 2019 года предоставить информацию о своих действиях по изъятию этой продукции. 

Запрашиваемую информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: [email protected] с последующей досылкой оригиналов документов на бумажном носителе.

В конце сентября 2019 года Росздравнадзор сообщал о приостановлении действия  сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства индийской компании «Сарака Лабораториз Лимитед», в связи с выявлением в ней примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA).  

Далее

Регуляторика & analytics

02.10.2019

«ГлаксоСмитКляйн» изымает из обращения в РФ три серии препарата «Зантак»

Регуляторика & analytics

30.09.2019

В РФ приостанавливается сертификат пригодности на индийскую фармсубстанцию ранитидин гидрохлорид

Производство & research

30.09.2019

Отзыв препаратов ранитидина приобретает глобальный масштаб

Источник: pharmvestnik.ru

Комментарии

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Больше записей