Европейские регуляторы одобрили препарат Vitrakvi (larotrectinib) компании Bayer («Байер») для лечения солидных опухолей, связанных со слиянием генов NTRK, сообщает портал PharmaTimes.
Препарат показан у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком или в ситуациях, когда резекция опухоли может привести к тяжелому состоянию, но при этом отсутствуют приемлемые варианты лечения.
Решение регуляторов основано на данных клинических исследований, продемонстрировавших, что при лечении препаратом larotrectinib частота общего ответа составляет 72%, включая 16% пациентов, у которых зарегистрирован полный ответ; 75% пациентов все еще принимали препарат через 1 год после начала лечения.
Компания Bayer приобрела эксклюзивные глобальные права на исследования и коммерциализацию larotrectinib и экспериментального TRK-ингибитора BAY 2731954 (ранее известного как LOXO-195) после покупки компанией Eli Lilly («Эли Лилли») разработчика последнего, Loxo («Локсо»), в начале этого года.
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов