1097
Росздравнадзор направил участникам фармрынка информацию о необходимости изъятия двух серий лекарственного препарата «Ксарелто».
АО «Байер» направил в Росздравнадзор информацию о необходимости изъятия лекарственного препарата «Ксарелто®» серий BXJ6AN3 и BXJ1U32, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Xarelto®»). По информации фармпроизводителя, эти серии выпущены «Байером» для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию РФ и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Далее
Регуляторика & analytics
01.11.2019
«Нижфарм» изымает из оборота более 170 серий «Ранитидина»
Дистрибуция & logistics
25.07.2019
Из оборота изымается препарат «Калетра» с признаками фальсификации
Регуляторика & analytics
16.10.2018
Росздравнадзор изымает из оборота препарат «Фемара», предназначенный для Турции
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов