Российский инспекторат провел 120 проверок иностранных фармкомпаний. Чаще всего нарушения, которые фиксируют инспектора, связаны тем, что работа производственных складов компаний не соответствует требованиям российского законодательства. Наибольшие проблемы имеют индийские фармкомпании, на складах которых отсутствует контроль влажности. Об этом рассказал начальник отдела инспектирования производства лекарств ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Наталья Чадова, выступая сегодня на конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики».
По ее словам, по результатам проверок в отношении двух компаний приняты жесткие меры – речь идет об отзыве продукции с российского рынка. Еще один факт, с которым часто встречаются инспекторы, – отсутствие у компаний документации по цепи поставок фармпродукции.
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов