275
Предельно максимальный размер инспекций производств медизделий составит от 1,6 млн до 2,4 млн рублей. Это следует из документа Минздрава, которым утверждается методика расчета стоимости инспектирования производств медицинских изделий на соответствие требованиям системы менеджмента качества (СМК) для регистрации продуктов на едином рынке ЕАЭС.
Минэкономразвития выдал положительное заключение на методику, но эксперты заявляют: цены запредельно высоки для большинства отечественных предприятий и сопоставимы с их годовой прибылью.
Ранее разработчики учли пожелания отрасли и убрали из документа повышающий коэффициент К, зависящий от формы инспектирования и коэффициент Спроч, влияющий на оценку прочих расходов инспектората, непосредственно связанных с оказанием услуги. Но вместо вычеркнутых множителей появился новый коэффициент — Ккр. Он включает затраты на оплату труда административно-управленческого персонала инспектората.
Подробнее читайте в «ФВ» №37.
Читать материал полностью
№37 (992) — Фармацевтический вестник
Предельно запредельно
Стоимость инспектирования производств медизделий сопоставима с их годовой прибылью
Далее
Регуляторика & analytics
30.10.2019
Минздрав подготовил порядок определения НМЦК при закупках медизделий
Регуляторика & analytics
16.10.2019
Коллегия ЕЭК утвердила рекомендации по составлению регистрационного досье медизделия
Регуляторика & analytics
23.09.2019
Механизм предоставления единых субсидий на производство лекарств и медизделий заработает в 2020 г.
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов