Минздрав определит срок внесения изменений в инструкцию по применению препарата


Реклама:

Реклама:

92814bd5de0823e3290f53378a11a51c
26 декабря 2018

Елена Сидорова

495

Минздрав России приступил к разработке проекта федерального закона, которым будут  установлены сроки внесения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата  в инструкцию по его применению изменений, касающихся новых подтвержденных данных о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата и (или) противопоказаниях к его применению.

Нормативный правовой акт будет распространяться на держателей или владельцев регистрационного удостоверения лекарственного препарата на биотехнологический и (или) орфанный лекарственный препарат.

Такая мера позволит своевременно информировать потребителя о возможных побочных действиях лекарственного препарата. В действующем законодательстве сроки такого внесения изменений не определены.

Общественное обсуждение уведомления о начале разработки законопроекта продлится до 8 января 2019 г.

Источник: pharmvestnik.ru

Categories
tags
Меток нет

Нет Ответов

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Реклама:

d457011f

Сторонняя реклама

Это тест.###This is an annoucement of
Тест.

Статьи
Создание Сайта Кемерово, Создание Дизайна, продвижение Кемерово, Умный дом Кемерово, Спутниковые телефоны Кемерово - Партнёры