25 декабря 2018
Татьяна Кублицкая
178
FDA принимает заявку китайской компании I-Mab на проведение в США КИ по экспериментальному моноклональному антителу TJM2
Китайская биофармацевтическая компания I-Mab Biopharma («Ай-Маб Байофарма»), занимающаяся клиническими исследованиями инновационных биопрепаратов в сфере иммуноонкологии и лечения аутоиммунных заболеваний, объявила о том, что FDA одобрило заявку на проведение клинических исследований (КИ) по экспериментальному моноклональному антителу TJM2 – гуманизированному иммуноглобулину (IgG1), таргетирующему гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и обладающему лучшим в классе потенциалом лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, сообщает Biospectrum Asia.
TJM2 – первый препарат-кандидат в линейке собственных инновационных разработок I-Mab, одобренный FDA для проведения КИ.
В рамках исследования первого однократного применения экспериментального препарата у человека будет изучена его безопасность, переносимость, фармакокинетика/фармакодинамика и иммуногенность у здоровых добровольцев (включая субъектов китайского происхождения) в США.
Источник: pharmvestnik.ru
Добавить комментарий