239
Компания Darmerica (Дармерика») из Касселберри (штат Флорида, США) отзывает две партии препарата, маркированного как хинакрин (склерозирующее средство), но на самом деле оказавшегося средством для лечения малярии, сообщает In-Pharma Technologist.
Darmerica специализируется на переупаковке рецептурных препаратов. Объявленный компанией добровольный отзыв относится к партиям нерасфасованной фармсубстанции хинакрина дигидрохлорид в форме порошка.
Отзыв инициирован после того, как анализ выявил АФИ артемизинин (противомалярийный препарат) в двух партиях, маркированных как хинакрин.
Неправильно маркированная фармсубстанция была поставлена в 14 производственных аптек в США (номера партий: DR4654A и DL4654A; срок годности: до 27.04.2021).
Darmerica попросит дистрибьюторов и клиентов вернуть АФИ из неправильно маркированных партий.
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов