19 июня 2019
869
Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарств письмо, в котором информирует о необходимости изъятия из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл, флаконы 150 мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002683 от 29.10.2014 выдано фармацевтическому заводу «Польфарма» АО, Польша).
Решение об изъятии «Сиреспа» принято производителем компанией «Медана Фарма» (Польша), о чем надзорный орган проинформировала письмом фармкомпания «Акрихин». В качестве причины названо неблагоприятное соотношение «польза-риск» при применении данного препарата.
Ранее «ФВ» писал о том, что Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC), входящий в состав Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), рекомендовал отозвать регистрационные свидетельства на противокашлевые лекарственные препараты с содержанием фенспирида в Европе.
Решение обусловлено результатами исследований, согласно которым применение фенспирида может вызывать нарушение сердечного ритма и проводимости.
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов