5 апреля 2019
145
17-18 апреля 2019 года в гостинице Hilton Ленинградская пройдет XXIII Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий в России. Весенняя сессия». Основными темами форума станут самые перспективные направления в обращении МИ и проекты интеграции с ЕАЭС (новые инструкции, директивы).
Ключевые темы:
- Проблемы состояния подготовки документов по регистрации в рамках ЕАЭС, в частности для компаний, прошедших испытания и экспертизу
- Как в 2019 году изменятся требования к упаковке и маркировке медизделий?
- Законодательные новеллы и новации ЕЭК в части регистрации в ЕАЭС по состоянию на конец апреля 2019 года: вести «с полей»
- Каковы последствия затягивания регуляторами активных действий по приведению в соответствие законодательства РФ для регистрации МИ в странах ЕАЭС?
Во второй день форума состоится семинар «Ключевые компетенции в регистрации за один день», организованный совместно с ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора. Эксперты в области токсикологических испытаний, мониторинга медицинских изделий и др расскажут о практике регистрации и контроля за обращением медицинских изделий. Также темами семинара станут основные ошибки и нарушения в регистрации медизделий и способы их избежать. Итогом станет работающий пошаговый план для производителей медицинских изделий.
Планируемые спикеры:
- Игорь Иванов, генеральный директор, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора.
- Елена Астапенко, начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор.
- Виталий Клопотовский, главный метролог, ВНИИИМТ Росздравнадзора.
- Юлия Ксензенко, начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора.
- Алина Мустафина, заместитель начальника отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора.
- Марина Сергеева, заместитель начальника отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, ФГБУ ЦМИКЭЭ Росздравнадзора.
- Андрей Виленский, генеральный директор, Медитэкс.
Все делегаты форума могут заранее отправить свои вопросы спикерам. Ответы будут даны во время специальной сессии.
Контакты организаторов:
- Тел.: 8 (495) 228-17-24 доб. 428, (495) 730-79-06 доб. 439
- E-mail: kurs@44zakon.ru
- Сайт: http://m.zdravo-forum.ru
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов