Анонс: семинар «Надлежащая лабораторная практика для микробиологических лабораторий»

В ходе семинара будут рассмотрены актуальные вопросы надлежащей лабораторной практики для микробиологических лабораторий, а именно: 

– Требования к персоналу, помещениям, оборудованию, питательным cредам.

–  Верификация питательных сред.

–  Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Будут даны рекомендации по определению валидационных характеристик и критериев приемлемости, объему верификации и валидации фармакопейных и не фармакопейных методик испытаний, разработке пакета валидационных документов (план, протоколы, отчет).

–  Требования к ведению тестовых культур. Даны рекомендации по схемам ведения эталонных культур бактерий, дрожжевых и плесневых грибов.

–  Целостность данных (Data Integrity). Принцип ALCOA.

–  Процедура OOS. 

–  Требования к использованию моющих и дезинфицирующих средств.

–  Принципы риск-ориентированного подхода к разработке программы и организации микробиологического мониторинга производственной среды. Будут даны практические примеры применения инструментов оценки рисков. 

Автор и ведущая семинара: заместитель генерального директора ООО «Микробиолог» Ася Чернявская. 

По окончании семинара слушатели получат удостоверение государственного образца о повышении квалификации. 

Контакты: 

• Ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com
• +7 (916) 673 69 65 (Екатерина)