21 сентября в рамках I Всероссийской GMP конференции прошла закрытая рабочая встреча представителей инспектирующих органов стран участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как рассказал «ФВ» директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП) Владислав Шестаков, на мероприятии инспекторы обсуждали актуальные вопросы, делились опытом и приняли несколько важных решений.
В частности, стороны договорились об информировании друг друга при проведении инспекции в странах ЕАЭС. То есть, если белорусские инспекторы приезжают проверять российского производителя, ГИЛС и НП будет в курсе этой инспекции и представители института смогут на ней присутствовать. Как отметил Владислав Шестаков, это разрешено международными правилами и делает работу инспектората открытой и прозрачной.
Кроме того, инспекторы готовы взаимно признавать сертификаты GMP, выданные в 2016 г. до вступления в силу документов об общем рынке ЕАЭС. Планируется также обратиться в Департамент технического регулирования ЕАЭК с просьбой разработать документ о методике по классификации выявленных несоответствий при инспектировании. И, наконец, инспекторы хотят создать образовательную программу в рамках ЕАЭС.
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов