17 декабря 2018
Сергей Рякин
315
Дмитрий Рождественский | Фото: Игорь Чунусов
Выдача регистрационного удостоверения и обязательство ввода в оборот дженериковых препаратов на едином лекарственном рынке ЕАЭС будут связаны с исключительными правами компаний-оригинаторов на результаты интеллектуальной деятельности в каждой конкретной стране. Об этом, выступая на Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование», организованном «АСЭР-групп», сообщил начальник отдела координации работ в сфере обращения ЛС и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский.
«Единый срок установить де-юре невозможно, поскольку из пяти государств – членов Союза четыре находятся в составе ВТО и взяли на себя разные сроки исключительности», – пояснил он. И если Россия взяла 6 лет, а Казахстан – 3 года, то при едином сроке действия прав исключительности одна из стран либо нарушит свои обязательства, либо неизбежно окажется в худших условиях ведения деятельности по сравнению с взятыми обязательствами, подчеркнул эксперт.
Поэтому, подавая заявление на регистрацию, нужно указывать сроки действия исключительных прав в соответствии со сроками всех государств, отметил он.
При этом в каждом случае на упаковке необходимо зафиксировать, что препарат предназначен для продажи на территории конкретной страны – участника ЕАЭС, добавил Дмитрий Рождественский. Это мера принимается для пресечения серого импорта.
Если препарат все же незаконно проникнет в другую страну, бремя ответственности за это лежит на обладателе исключительных прав – именно он должен отслеживать движение своей продукции, заключил докладчик.
Источник: pharmvestnik.ru
Нет Ответов